Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ASCRIPTIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  compresse - 20 compresse - AIC n. 023075029 
  Codice Pratica n° N1B/2012/577 del 15 marzo 2012 
  Grouping: Tipo IB B.II.d2d - Sostituzione dell'attuale metodo  HPLC
con  un  nuovo  metodo  aggiornato  per  l'identificazione  e  titolo
dell'acido  acetilsalicilico  e  per  la  determinazione   dell'acido
salicilico libero nel prodotto finito 
  Tipo IB B.II.d2d - Aggiunta di  un  metodo  alternativo  automatico
(con  end  point  potenziometrico)  per  il   titolo   dell'alluminio
idrossido e del magnesio idrossido nel prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD9719