Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc  ,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1A/2012/648 
  Medicinale: BRUFEN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  Brufen 600 mg Granulato Effervescente AIC: 022593103 - 022593178 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IA B.II.d.2 a) -  Aggiornamento  del  metodo  attualmente
autorizzato per l'identificaizone del principio attivo  ibuprofene  e
dei prodotti di degradazione. Il metodo  aggiornato  e'  identificato
dal codice rtm.C4099 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  indicata  nella
application form sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD9733