Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del   decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA LIGHT 
  Confezioni e  numeri  di  A.I.C.:  0,1  mg/ml  collirio  soluzione,
flacone 10 ml - AIC n. 032193029 
  Codice pratica: N1B/2012/710 inviata il 27/3/2012. 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione,  in  data  3/5/2012,  della   variazione
B.II.d.1.c: aggiunta delle specifiche e dei  metodi  per  la  ricerca
delle impurezze nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
T12ADD9745