Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. - Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: ELAZOR - Confezione e numero di AIC: 
  100 mg/50 ml soluzione per infusione - AIC n. 027268034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica N1A/2011/2335 
  Var.  IAin:  B.III.1.a.3  Presentazione  di   un   Certificato   di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva -  a)  Certificato  di  Conformita'  alla  monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea  -  2)  Nuovo  certificato
presentato   da   un   nuovo   fabbricante   (sostituzione)   [MATRIX
LABORATORIES LIMITED: CEP RO-CEP-2007-256-REV 03] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD9747