Estratto Comunicazione notifica regolare  per  modifica  stampati  n.
                  AIFA/V & A/P/47776 del 21.5.2012 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CORVERT (AIC: 033298) 
  Confezioni: 033298011(autorizzata) CORVERT "1 flacone 10ml" 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: SE/H/123/001/IB/013, C.I.3.a IB forseen. 
  Codice pratica: C1B/2011/52 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento stampati a seguito  di  procedura
di PSUR Work-Sharing (SE/H/PSUR/0035/001) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3,
4.5,  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard dalla
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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