Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FUROSEMIDE ITALFAMACO 
  Confezioni e codice AIC: 
  "20 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 5 fiale - A.I.C.: 030160028 
  Codice pratica: N1B/2012/937 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE si informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  Variazione Tipo IB foreseen n. BII.d.1 c): inserimento limiti delle
"impurezze singole non note" per prodotto finito. 
  Codice pratica: N1A/2012/848 
  Variazione Tipo IA Grouping n. B.III.1a)2 : aggiornamento  CEP  per
la sostanza attiva. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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