Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100
MCG/H CEROTTI TRASDERMICI 
  Codice  A.I.C.  :  039359  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2012/508 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione . 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento DE/H/1610/001-004/IB/011 
  Variazione Tipo IB  n.  B.II.f.1b)1  Estensione  di  validita'  del
prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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