Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Importazione Parallela di specialita' medicinale
                            per uso umano 
 
 
(Comunicazione AIFA del 22/03/2012 - Provvedimento V & A/PC/I/267-IP) 
 

  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza 3-20121
Milano C.F. 06966430636. Specialita' Medicinale:  Efferalgan  adulti.
Confezione e numero di A.I.C.:  1000mg  compresse  effervescenti,  16
compresse  AIC  n.036618054.  Modifica   apportata   ai   sensi   del
Regolamento CE n.  1084/2003:  1.  Modifica  secondaria  di  tipo  I:
Variazione   della   composizione   in   Francia    -    eliminazione
dell'eccipiente carbonato di sodio anidro. La nuova composizione  del
medicinale  risulta  essere:  Eccipienti:   acido   citrico   anidro,
bicarbonato di sodio, sorbitolo, docusato di sodio,  povidone,  aroma
pompelmo,  aroma  arancio,  sodio  benzoato,  aspartame,   acesulfame
potassico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14
D.Lgs. 178/91. Decorrenza modifica: dal giorno successivo  alla  data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
T12ADD9763