Modifica secondaria dell'AIC di medicinale per uso  umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL 2% gel, tubo da 20 g  (AIC
n. 034548053) - 2% gel, tubo da 60 g (AIC n.  034548065)  -  2%  gel,
tubo da 100 g (AIC n. 034548077) 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto  Boccioni  1  -
21040 Origgio VA 
  Ai sensi  della  determinazione  AIFA  18  dicembre  2009  e  della
comunicazione  AIFA  1.6.2012   di   validita'   pratica,   s'informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni: 
  Codice Pratica: N1B/2012/1053 
  Tipo IB by default n. A.7:  eliminazione  di  un  produttore  della
starting material diclofenac sodico (Esteve Quimica SA e tutti i siti
ad essa collegati:  Esteve  Quimica  SA  Terragona  e  Henan  Dongtai
Pharmaceutical Co, Cina) 
  Tipo IA n.  A.7:  eliminazione  di  un  produttore  della  starting
material diclofenac sodico (Novartis Pharma AG, Basle - Svizzera) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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