Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 
 

  Titolare: PIERRE FABRE ITALIA  S.p.A.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita'  medicinale:  Trefostil  (AIC.  040777)  5%   soluzione
cutanea 
  Confezioni: 040777031/M; 040777029/M; 040777017/M; 040777043/M. 
  Codice pratica: C1A/2012/23. Procedura: FR/H/0446/01/IA/03.  Numero
e  tipo  di  variazione:  A.1.  (IAIN)  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare dell'A.I.C. in Belgio, da "Pierre Fabre  Benelux,  Boulevard
Paepsem 8A, 1070 Bruxelles - Belgium" a "Pierre  Fabre  Benelux,  Rue
Henri-Joseph Genesse 1, 1070 Bruxelles - Belgium". 
  Specialita' medicinale: Roxolac (A.I.C. n. 041130) 80  mg/g  smalto
medicato per unghie,  1  flacone  in  vetro  da  3  ml  con  pennello
applicatore Confezioni: 041130016/M. 
  Codice pratica: C1B/2012/20. Procedura: FR/H/457/01/IB/01. Numero e
tipo di variazione: Estensione  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) da: "24 mesi" a: "36 mesi". 
  Codice pratica: C1A/2012/27. Procedura: FR/H/457/01/IA/02. Numero e
tipo di variazione: A.1. (IAIN) Modifica dell'indirizzo del  titolare
dell'A.I.C. in Belgio, da "Pierre Fabre  Benelux,  Boulevard  Paepsem
8A,  1070  Bruxelles  -  Belgium"  a  "Pierre  Fabre   Benelux,   Rue
Henri-Joseph Genesse 1, 1070 Bruxelles - Belgium". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
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