Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie gusto limone 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 20  pastiglie,  AIC:  028494058;  30
pastiglie, AIC: 028494060 
  PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: IT/H/0103/002/IB/019 
  CODICE PRATICA: C1B/2012/614 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IB  n.
A.2.b.a: modifica del nome del medicinale in Germania a Tantum  Verde
Lemon 3 mg Lutschtabletten mit Zitronengeschmack. 
  MEDICINALE: Calcio Dobetin soluzione orale 
  CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  A.I.C.:  12  flaconcini  10  ml,,   AIC:
005328036; 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/682 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.III1.a)2.: aggiornamento del CEP per il produttore  autorizzato  di
calcio gluconato Avebe U.A. con CEP n. R1-CEP 1995-020-REV 07. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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