Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE
  1234/2008 e s.m.i.: Titolare Athena Pharma Italia S.r.l. 

  Medicinale: TRAXOVICAL A.I.C. n. 036219 Tutte le confezioni. 
  Cod. prat. N1B/2012/756 Var. IB C.I.8.z: inserimento nuovo  RMP  su
richiesta Uff. FMV del 26 settembre 2011. 
  Medicinale: DICLORAL «0,074 g/100 ml collutorio» 1 flacone  da  200
ml A.I.C. n. 032085019 - Cod. prat. N1B/2012/956. 
    Var. grouping tipo IB:  IB-B.II.b.1.e;  IA IN  -B.II.b.1.b;  IAIN
-B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.b.2 Sostituzione  sito  di  fabbricazione
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito,  tutte  le  operazioni:  da  Montefarmaco  S.p.a.  a   DOPPEL
Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1 Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. n. 178/91  e
s.m.i.. 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD9621