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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.. Titolare Farmaceutici Caber S.p.A. Medicinale OSTEONORM A.I.C. n. 034293 Tutte le confezioni. Cod. prat. N1B/2012/738 Var. IB C.I.8.z: inserimento nuovo RMP su richiesta Uff. FMV del 26 settembre 2011. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. n. 178/91 e s.m.i.. Medicinale IBIMEZOLO A.I.C. n. 037905 Tutte le confezioni. Cod. prat. N1B/2012/943 Var. grouping IB: IB.C.I.3.a; IB.C.I.3.a: modifiche stampati su richiesta Uff. FMV con note RNF del 3 aprile 2012 -aggiornamento SPC e PIL. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione delle presenti variazioni nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS12ADD9624