Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  apportata  ai  sensi  del
  regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: titolare:I.B.N. SAVIO S.r.l. 

  Medicinale PEPTIREX A.I.C. n. 037922 Tutte le confezioni. 
  Cod. prat. N1B/2012/942 Var. grouping IB:  IB.C.I.3.a;  IB.C.I.3.a:
modifiche stampati su richiesta Uff. FMV con note RNF  del  3  aprile
2012 -aggiornamento SPC e PIL. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione delle  presenti  variazioni  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Decorrenza delle suddette  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD9626