Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: DIANE. 
  Codice pratica: N1A/2012/942. 
  Confezione e numero di A.I.C. 
    1x21 compresse rivestite - A.I.C. n. 023777030. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  B.III.1.a)2:modifica  del  CEP   relativo   al   principio   attivo
Ciproterone  acetato  (variant   1)   da   R1-CEP-1999-102-Rev-02   a
R1-CEP-1999-102-Rev-03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD9773