Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Comunicazione  di  notifica  regolare  AIFA/V   &   A/P/43994   del
14.05.2012 
  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Codice pratica N1B/2012/730 - Specialita' Medicinale: GOLA ACTION -
Confezione: "3 mg + 1 mg compresse  orosolubili  senza  zucchero"  20
compresse - AIC 033501014 
  Oggetto  della  modifica:  B.II.f.1  Modifica   della   durata   di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito. 
  Si autorizza la  condizione  di  conservazione  "Non  conservare  a
temperatura superiore ai 25°C". I lotti gia'  prodotti  non  potranno
rimanere in commercio a decorrere  dal  120°  giorno  dalla  data  di
pubblicazione della comunicazione di notifica  regolare  in  Gazzetta
Ufficiale, con l'impegno della ditta a  ritirare  nell'arco  di  tale
periodo i lotti  che  progressivamente  arriveranno  al  termine  del
periodo di validita'. Trascorso il suddetto termine non potranno piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
contenute nella presente comunicazione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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