THERAMEX S.R.L.
Sede Legale: Via Messina 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12839400152

(GU Parte Seconda n.70 del 16-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: FLUKIMEX; Confezioni e numeri di AIC:  037268012  100mg
capsule rigide 10 capsule; 037268024 150mg capsule rigide 2  capsule;
037268036 200mg capsule rigide 7 capsule; Codice Pratica N1A/2012/613
Variazione Tipo IA n. A.7 Eliminazione dei produttori dell'eccipiente
gelatina: GELITA GROUP (DGF STOESS, KIND & KNOX,  SARGEL),  Germania;
NITTA GELATIN INC, Giappone; ROUSSELOT SAS, France; PB GELATINS GMBH,
Germania. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9866
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.