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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Specialita' medicinale: VENLAFAXINA LIFEPHARMA (venlafaxina cloridrato) Confezione e numero di AIC: "75 mg/ml soluzione orale" 1 flacone PET da 60 ml con siringa graduata AIC n. 040756013/M Codice pratica: C1A/2012/1068 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: IT/H/0243/001/IA/002 Variazione Tipo IA B.II.b.4 a) Aggiunta di un batch size alternativo del prodotto finito da 2000 litri. Data di implementazione: Aprile 2012. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico dott. Francesco Lami T12ADD9921