LIFEPHARMA S.P.A.
Sede Legale: Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00244680104

(GU Parte Seconda n.70 del 16-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita'   medicinale:   VENLAFAXINA   LIFEPHARMA   (venlafaxina
cloridrato) 
  Confezione e numero di AIC: 
  "75 mg/ml soluzione orale" 1 flacone  PET  da  60  ml  con  siringa
graduata 
  AIC n. 040756013/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1068 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione: 
  IT/H/0243/001/IA/002 
  Variazione  Tipo  IA  B.II.b.4  a)  Aggiunta  di  un   batch   size
alternativo del prodotto finito da 2000 litri. 
  Data di implementazione: Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Lami 

 
T12ADD9921
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.