Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano,  apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZAREDROP (venlafaxina cloridrato) 
  Confezione e numero di AIC: 
  "75 mg/ml soluzione orale" 1 flacone  PET  da  60  ml  con  siringa
graduata 
  AIC n. 040745010/M 
  Codice pratica: C1A/2012/1067 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  IT/H/0242/001/IA/002 
  Variazione  Tipo  IA  B.II.b.4  a)  Aggiunta  di  un   batch   size
alternativo del prodotto finito da 2000 litri 
  Data di implementazione: Aprile 2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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