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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI) Medicinale: Calcio cloruro Galenica Senese Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029830 Codice pratica: N1B/2012/696 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Tipo di modifica: Variazione tipo IB di default B.III.a) 3. Nuovo certificato di conformita' alla Ph. Eur. di un nuovo fabbricante (sostituzione) da Chemische Fabrik Lehrte Dr. Andreas Kossel GmbH a: Macco Organiques S.R.O. No. R0-CEP 2006-263-Rev 01. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella G.U.. L'amministratore delegato dott.ssa Danila Antonia Perillo T12ADD9926