Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del regolamento 1234/2008. 
 

  Titolare: Procter & Gamble Srl 
  Specialita' medicinale: Vicks Tosse 
  Confezioni e  numero  AIC:  Vicks  Tosse  "7,33  mg  pastiglie"  18
pastiglie AIC n.  031107016;  Vicks  Tosse  "7,33  mg  pastiglie"  12
pastiglie AIC n. 031107028 
  Codice Pratica: N1B/2012/852. Grouping of variations: 
  Variazione di Tipo IA n. B.I.a.2 a) Modifiche nel  procedimento  di
fabbricazione  della  sostanza  attiva   -   modifiche   minori   nel
procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. 
  Variazione di Tipo IB n. B.I.d.1  a)  4  Modifica  del  periodo  di
ripetizione della prova/periodo di stoccaggio o delle  condizioni  di
stoccaggio della sostanza attiva quando  non  vi  e'  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  che  copre  il   periodo   di
ripetizione della prova nel quadro del fascicolo approvato -  periodo
di ripetizione della  prova/periodo  di  stoccaggio  -  estensione  o
introduzione di un periodo di ripetizione della  prova/di  stoccaggio
sulla base di dati in tempo reale. 
    
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Antonini 

 
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