Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Aciclovir Dorom; Confezioni  e  numeri  AIC:  028467037
400mg compresse 25 compresse; Codice Pratica N1B/2012/862  Variazione
Tipo IB n. B.II.a.1.z Correzione della descrizione dell'aspetto delle
compresse da compresse bianche con  linea  di  frattura  a  compresse
rotonde di colore bianco. 
  Medicinale: Bromocriptina Dorom; Confezioni e numeri AIC: 029068018
2,5mg compresse 30 compresse; Codice Pratica N1A/2012/755 Grouping of
variations  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.1/  Tipo  IA   n.   B.III.1.a.2
Presentazione del Certificato di Idoneita' della  Farmacopea  Europea
aggiornato  R1-CEP   2000-151-Rev   02   per   la   sostanza   attiva
Bromocriptina mesilato rilasciato al  produttore  approvato  Euticals
S.p.A., Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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