Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: PRIORIX 
  Codice confezioni: 034199.../M in tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2012/875 (Proc. Europea: DE/H/0137/001/IB/060) 
  N°  e  tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.I.a.3   Modifica   della
dimensione del lotto (comprese le classi di dimensione del lotto) del
principio attivo o della sostanza intermedia  e)  La  scala  per  una
sostanza attiva biologica/immunologica e'  aumentata/diminuita  senza
modifica del procedimento (ad  esempio  duplicazione  di  una  linea)
(Aggiunta di una Unita' A del building WN27  per  la  produzione  dei
bulk di rosolia, in aggiunta alle unita' C e D gia' approvate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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