Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Codice pratica: C1A/2012/986 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 04/06/2012. 
  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: HEXVIX 
  CONFEZIONI E NUMERO DI A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 mg  polvere
e  1  flaconcino  in  polipropilene  50  mg  solvente  -  A.I.C.   n.
037598024/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  B.II.b.5. (Type IA): Change to in-process tests or  limits  applied
during the manufacture of  the  finished  product.  A.1)  (Type  IA):
Change in the name and/or  address  of  the  marketing  authorization
holder (Nordics Countries). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T12ADD9941