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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Ibigen S.r.l. CODICE PRATICA: C1A/2012/878. Specialita' medicinale: IBISTRAZOLO procedura variazione CZ/H/0176/001/IA/005; Confezione e numero di A.I.C.: 1 mg compresse rivestite con film, 28 compresse in blister PVC/AI AIC 040653014/M; 1 mg compresse rivestite con film, 30 compresse in blister PVC/AI AIC 040653026/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.1.a - Addition of a secondary packaging site of the finished product (for Italy only): Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC12ADD9739