Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.Lgs
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica
apportata in accordo al Regolamento CE 1234/2008  ed  alla  Determina
AIFA 25 agosto 2011 
  Titolare: Dompe' spa 
  Specialita' medicinale: Miotens 
  confezioni e numeri A.I.C.: "tutte le confezioni" 
  codice pratica: N1A/2012/865 
  nr e tipologia variazione: grouping of variations: - var.tipo  IAin
cat. C.I.9 c): modifica delle modalita'  di  supplenza  della  QP  in
materia di  farmacovigilanza;  -  var.tipo  IA  cat.  C.I.9.h)  altre
modifiche del DDSF  che  non  hanno  impatto  sul  funzionamento  del
sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T12ADD10006