Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
                 secondo procedura decentralizzata. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita'  Medicinale:  ALONEB.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (AIC  n.
039180.../M, tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008. 
  Var. tipo IAin - B.II.b.2.b.2:  Aggiunta  dell'officina  A.Menarini
Manufacturing Logistic and Services S.r.l., Via Sette Santi 3,  50131
Firenze come sito addizionale responsabile  del  rilascio  dei  lotti
(inclusi controlli analitici). 
  Codice     pratica:     C1A/2012/934.     Procedura     EU      n°:
NL/H/1067/001-002/IA/009.  Fine   procedura   europeo   e   data   di
approvazione: 27/05/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD9948