Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale: CORAL 
  Codice pratica: N1A/2012/727 
  Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate - AIC
024599 
  Modifica apportata: Grouping Variation 
  B.III.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-105-Rev01) da parte di  un
produttore attualmente autorizzato: MOEHS IBERICA SL 
  B.III.a.2: Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-105-Rev02) da parte di  un
produttore attualmente autorizzato: MOEHS IBERICA SL 
  Specialita' medicinale: XIPOCOL 
  Codice pratica: N1B/2012/815 
  Confezioni e A.I.C.: 037357 - tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Tipo di modifica: modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.4
e  4.8  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD9954