Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTALGAN 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  3%  schiuma  cutanea  (AIC   n.
037645013) 
  Codice pratica: N1A/2012/943 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Tipo IA - B.I.b.1.b: Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo - Rafforzamento dei  limiti  delle
specifiche (altre impurezze). 
  Tipo IA - B.I.b.1.b: Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo - Rafforzamento dei  limiti  delle
specifiche (metalli pesanti). 
  Tipo IA - B.I.b.1.c: Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo - Aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica con il corrispondente  metodo  di  prova  (residuo  alla
calcinazione). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: 7 maggio 2012. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
T12ADD9961