Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2012/1127 
  Medicinale: TETRAVAC 
  Codice   Confezioni:   034127011/M;    034127023/M;    034127035/M;
034127047/M;  034127062/M;  034127050/M;  034127074/M;   034127086/M;
034127098/M; 034127100/M; 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/0154/001/IB/058 
    
  Codice Pratica: C1B/2012/1128 
  Medicinale: PENTAVAC 
  Codice   Confezioni:   034126019/M;    034126021/M;    034126033/M;
034126045/M; 034126058/M; 
  034126060/M; 034126072/M; 034126084/M; 034126096/M; 034126108/M; 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/153/001/IB/074 
    
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc - 8, rue Jonas  Salk  69367  Lione
(Francia) 
  Modifica apportata in accordo del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.d.2.d - IB 
  Natura della variazione:  Modifiche  dalla  procedura  di  prova  -
Impiego di un nuovo reference standard per il test di  potency  della
valenza tetanica adsorbita. 
    
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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