SANOFI PASTEUR MSD S.N.C.

Rappresentata da


Sanofi Pasteur MSD S.p.A.


Roma, Via degli Aldobrandeschi 15

(GU Parte Seconda n.71 del 19-6-2012)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1B/2011/3120 
  Medicinale: VAXIGRIP 
  Codice   confezioni:   026032209/M,    026032375/M,    026032274/M,
026032387/M,  026032286/M,  026032399/M,  026032298/M,   026032401/M,
026032300/M, 026032312/M, 026032324/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/121/001/IB/063 
    
  Codice Pratica: C1B/2011/3119 
  Medicinale: VAXIGRIP Bambini 
  Codice   confezioni:   026032211/M,    026032348/M,    026032223/M,
026032351/M,  026032235/M,  026032363/M,  026032247/M,   026032250/M,
026032262/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/139/001/IB/040 
    
  Codice Pratica: C1B/2011/3118 
  Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR 
  Codice confezioni: 027278136/M, 027278124/M, 027278112/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° FR/H/122/001/IB/060 
    
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD snc - 8 rue  Jonas  Salk  69367  Lione
(Francia) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.2. a) - IB 
  Natura della variazione: Modifica nel  test  per  l'identificazione
del contenuto di emoagglutinina nel bulk monovalente del prodotto  in
accordo alla Farmacopea Europea 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
T12ADD9975
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.