Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PEDIACEL 
  Codice   confezioni:   040475030/M,    040475055/M,    040475028/M,
040475016/M, 040475042/M 
    
  Medicinale: TRIAXIS 
  Codice confezioni: 039760018/M, 039760020/M, 039760032/M 
    
  Codice Pratica: C1A/2012/427 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi  15,
00163 Roma 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° UK/H/xxxx/IA/148/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
  N° e Tipologia della variazione: C.I.9.c, C.I.9.h - IA 
  Natura   della   variazione:   Modifiche    apportate    al    fine
dell'aggiornamento del DDPS di Sanofi Pasteur. 
  - Modifica delle modalita' di supplenza della  persona  qualificata
in materia di Farmacovigilanza 
  -  Altre  modifiche  del  DDPS  che  non  hanno  un   impatto   sul
funzionamento del sistema di Farmacovigilanza 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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