Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Cloretinyl; Confezioni e numeri AIC: 039768/M per tutte
le confezioni autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/526  Variazione
DE/H/1465/01/IB/04 Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo  di
validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la  vendita
da 2 a 3 anni. 
  Medicinale:  Cetirizina  ratiopharm;  confezioni  e   numeri   AIC:
038564/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/415  Variazione  DK/H/282/01/IA/31  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del  lotto;  Codice
Pratica C1A/2012/416 Grouping of Variations DK/H/0282/01/IA/32/G Tipo
IA n. B.III.1.a.2 
  Presentazione dei Certificati di Farmacopea Europea aggiornati  per
il principio attivo da parte dei produttori approvati: Chemagis Ltd.,
Israel (R1-CEP 2004-047 Rev 00); Mylan  Laboratories  Limited,  India
(R1-CEP 2000-031-Rev 06). 
  Medicinale:  Omeprazolo  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
037536/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/704 Variazione UK/H/437/01-02/IB/40 Tipo  IB  n.  B.II.b.4.a
Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito  sino  a  10
volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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