Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  Medicinale: SERTRALINA ANGENERICO 50 e 100 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni : tutte - Codice AIC medicinale: 036740/M 
  Procedura europea: DK/H/680/001-002/IA/031 
  Codice pratica: C1A/2012/640 
  Modifica tipo IA n. B.II.b.2.a. - Aggiunta sito  per  il  controllo
dei lotti: S.C. Sandoz S.r.l. ,  7°  Livezeni  Street,  540472  Targu
Mures Romania 
  Medicinale: GLIMEPIRIDE ANGENERICO 2 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036961/M 
  Procedura europea: DE/H/2142/001-004/IA/008 
  Codice pratica: C1A/2012/678 
  Modifica tipo IA n. B.II.d.1.d. - Eliminazione di un  parametro  di
specifica non significativo del prodotto finito (durezza) 
  Medicinale:  LOSARTAN  IDROCLOROTIAZIDE  ANGENERICO  100  mg+25  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 039155/M 
  Procedura europea: UK/H/1177/002/IB/020 
  Codice pratica: C1B/2011/850 
  Modifica  tipo  IB  n.  B.II.a.3.  -  Modifica  nella  composizione
(eccipienti) del prodotto finito - z) modifica della composizione del
rivestimento della compressa: Macrogol 400 e Talco 
  Medicinale: NEBIVOLOLO ANGENERICO 5 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038134/M 
  Procedura europea: DE/H/767/IB/008/G 
  Codice pratica: C1B/2011/2787 
  Modifica  tipo  grouping  n.   B.I.a.3.a,   B.I.b.1.c,   B.I.a.2.e,
B.I.d.1.a.4 
  Medicinale: ATORVASTATINA ANGENERICO 10 mg, 20 mg, 40 mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 040399/M 
  Procedura europea: AT/H/197/001-003/IA/009 
  Codice pratica: C1A/2012/639 
  Modifica tipo IAin n. B.II.b.2.b.1 - Aggiunta del sito  Basic  GmbH
per il rilascio dei lotti 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD9990