Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Bayer S.p.a viale Certosa n. 130, 20156 - Milano (MI). 
  Specialita' medicinale: DIANE. 
  Codice Pratica: N1A/2012/949. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    l x21 compresse rivestite A.I.C. n. 023777030. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.III.1.a)2:modifica  del  CEP   relativo   al   principio   attivo
Ciproterone acetato (route A) da  R0-CEP  2005-168-Rev  02  a  R1-CEP
2005-168-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD9843