Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
  Legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale NICER nei seguenti dosaggi e confezioni: 
    A.I.C. n. 041305018 «5  mg/24  ore  cerotti  transdermici»  -  15
cerotti; 
    A.I.C. n. 041305020 «10 mg/24  ore  cerotti  transdermici»  -  15
cerotti; 
    A.I.C. n. 041305032 «15 mg/24  ore  cerotti  transdermici»  -  15
cerotti. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 25 agosto 2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica:
N1B/2012/905. Tipologia della variazione: Modifica Tipo IB foreseen -
single variation - n. B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione
o delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto  finito  b)  1.
Estensione della durata di conservazione del prodotto  finito,  cosi'
come confezionato per la vendita  (da  2  a  3  anni  dalla  data  di
fabbricazione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                            Giorgio Rende 

 
TS12ADD9861