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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,n. 274 Titolare AIC: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, con sede in Willmar-Schwabe-Str. 476227 Karlsruhe Germany, Specialita' Medicinale: DORMIPLANT 160mg + 80mg compresse rivestite con film Confezioni e numero AIC: 10 compresse - AIC n. 033892011; 14 compresse - AIC n. 033892023; 15 compresse - AIC n. 033892035; 20 compresse - AIC n. 033892047; 30 compresse - AIC n. 033892050; 40 compresse - AIC n. 033892062; 45 compresse - AIC n. 033892074; 50 compresse - AIC n. 033892086; 60 compresse - AIC n. 033892098; 90 compresse - AIC n. 033892100; 100 compresse - AIC n. 033892112; 25 compresse - AIC n. 033892124 Codice Pratica N1A/2012/909 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 variazione Tipo IAIN B.II.b.1 Replacement or addition of a manufacturing site for part or all of the manufacturing process of the finished product. a) Secondary packaging site: aggiunta di DIMAF Pharma Supply Chain S.r.l. - Strada Provinciale Cassanese 104-106 - 20060 Vignate (MI). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Head of International Regulatory & Scientific Affairs dott. U. Mathes T12ADD10045