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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Codice Pratica n. C1A/2012/811 Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg - 8 mg - 16 mg e 32 mg compresse (procedura n. DE/H/2261/IA/007/G) Codice AIC 041259/M - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica n. C1A/2012/812 Medicinale: Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg compresse (procedura n. DE/H/2264/IA/009/G) Codice AIC : 041448/M - tutte le confezioni autorizzate Grouping variations composto da : - 1 variazione Tipo IAIN n. A.5 a) - modifica del nome di un'officina del prodotto finito responsabile per il rilascio lotti (da: Siegfried Generics Malta Ltd a: Siegfried Malta Ltd.) - 1 variazione Tipo IA n. A.5 b) - modifica del nome di un'officina del prodotto finito che esegue fasi diverse dal rilascio lotti (da: Siegfried Generics Malta Ltd a: Siegfried Malta Ltd.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD10126