Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Codice Pratica n. C1A/2012/814 Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg - 8 mg - 16 mg e 32 mg compresse (procedura n. DE/H/2261/IA/006/G) Codice AIC 041259/M - tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica n. C1A/2012/813 Medicinale: Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg compresse (procedura n. DE/H/2264/IA/008/G) Codice AIC : 041448/M - tutte le confezioni autorizzate Grouping variations composto da : - 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) - aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario del medicinale (HBM Pharma s.r.o., Sklabinska' 30, 03680 Martin, Repubblica Slovacca) - 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1 b) - aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento primario del medicinale (HBM Pharma s.r.o., Sklabinska' 30, 03680 Martin, Repubblica Slovacca) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD10128