Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE P 3 mg pastiglie gusto menta 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20  pastiglie,  AIC:  028494033;  30
pastiglie, AIC: 028494045 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/001/IA/020 
  Codice pratica: C1A/2012/737 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  tipo  IA  n.
B.II.d.1.d):  eliminazione  della  specifica  al   rilascio   "Titolo
coloranti". 
  Medicinale: MOMENDOL 220 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 cpr, AIC:  025829084  e  24  cpr,
AIC: 025829185 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0110/001/IA/013 
  Codice pratica: C1A/2012/1028 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  tipo  IAin  A1:
modifica del nome del MAH in Danimarca, Finlandia e Svezia. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

               Acraf S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD10129