DOMPE' S.P.A.
Sede Legale: L'Aquila, Via Campo di Pile
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01241900669

(GU Parte Seconda n.72 del 21-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Si  informa  dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica
apportata ai sensi della determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  in
accordo al Regolamento CE 1234/2008: 
  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey - UK 
  Specialita' medicinale: Remodulin 
  confezioni e numeri: "tutte le confezioni" 
  codice pratica: N1A/2012/159 
  nr e tipologia variazione: Var tipo IA cat.  A.5  b)  modifica  del
nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito  da:  Hollister   Stier
Laboratories LLC - 3525 North Regal St. - Spokane, WA 99207 - USA 
  a: Jubilant HollisterStier LLC - 3525 North Regal St. - Spokane, WA
99207 - USA - (PMR n. FR/H/0278/001-004/IA/023). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
T12ADD10135
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.