Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi della determinazione AIFA 25 agosto 2011 e in accordo al Regolamento CE 1234/2008: Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey - UK Specialita' medicinale: Remodulin confezioni e numeri: "tutte le confezioni" codice pratica: N1A/2012/159 nr e tipologia variazione: Var tipo IA cat. A.5 b) modifica del nome del fabbricante del prodotto finito da: Hollister Stier Laboratories LLC - 3525 North Regal St. - Spokane, WA 99207 - USA a: Jubilant HollisterStier LLC - 3525 North Regal St. - Spokane, WA 99207 - USA - (PMR n. FR/H/0278/001-004/IA/023). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Roberta Villa T12ADD10135