Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.
                       lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: 
  IGROSELES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  024763068 "50 mg + 12,5 mg compresse" - 28 compresse 
  024763056 "100 mg + 25 mg compresse" - 28 compresse 
  Codice Pratica N1A/2012/683 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  "Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla  farmacopea  Europea  aggiornato  per  una  sostanza
attiva:  Certificato  di  conformita'  aggiornato  presentato  da  un
fabbricante  gia'  approvato"   (EUTICALS   S.p.A.   Prime   European
Therapeuticals S.p.A., Viale Europa 5, 21040 Origgio (VA), Italia)  -
da: R1-CEP 2001-020-Rev 03 a: R1-CEP 2001-020-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T12ADD10136