Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so 
  Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale RIFAXIMINA ABC.
Confezione e numero A.I.C: 200 mg compresse rivestite con film  -  12
compresse AIC 037278013. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2012/800. Variazione di  tipo  IA
B.II.b.4 a): Modifica della dimensione del lotto del prodotto  finito
sino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  attuale  approvata  del
lotto: 120.000 compresse (pari a 10.000 confezioni) e  anche  240.000
compresse (pari a 20.000 confezioni).  I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in commercio fino  alla  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: 15/02/2012. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD10137