Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so 
  Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale RIFAXIMINA ABC.
Confezione e numero A.I.C: 200 mg compresse rivestite con film  -  12
compresse AIC 037278013. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Codice Pratica: N1A/2012/796. Variazione di  tipo  IA
B.II.d.1c): Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del  prodotto
finito con il corrispondente metodo di prova: Dissoluzione a  pH  4,6
(HPLC): 10%÷20% a 30'.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal 26/04/2011. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD10139