Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                     del Regolamento 1234/2008. 
 

  Titolare: IBA MOLECULAR ITALY srl, Piazza  della  Repubblica,  5  -
20121 Milano 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA 
  Confezioni    e    numero    A.I.C.:    185    MBq/ml     soluzione
iniettabile,flaconcino multidose da 15 ml - AIC 036946010/M- 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0229/01/IB/032, , variazione
Tipo IB n. B.II.d.2.d) - aggiunta di un nuovo metodo per il test  dei
solventi residui, pratica n° C1B/2011/2680, approvata il 5/6/2012. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          Enrico Seccamani 

 
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