Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C. : 
  875 + 125 mg polvere per sospensione orale  -  12  bustine  AIC  n.
036787012 
  875 + 125 mg compresse rivestite con film -  12  compresse  AIC  n.
036787024 
  Codice pratica N1A/2012/1111 - variazione Tipo IA n. B.II.b.1.a)  -
aggiunta del sito di fabbricazione "PB Beltracchini  S.r.l.,  via  S.
Erasmo,6, 2027 Rescaldina (MI)" come sito di  imballaggio  secondario
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD10234