TEVA ITALIA S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 11654150157

(GU Parte Seconda n.75 del 28-6-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Metformina Teva; Confezioni e numeri AIC: 035195/M  per
tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/621 Grouping
of  Variations  FR/H/162/01-02/IA/54/G  Tipo  IAin  n.   B.II.b.2.b.1
Aggiunta del sito di rilascio lotti senza il controllo Merckle  GmbH,
Blaubeuren, Germany;Tipo IAin n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  dei  siti  di
confezionamento secondario: Merckle GmbH,  Ulm,  Germany;  Transpharm
Logistik GmbH, Ulm, Germany; Transpharm Logistik GmbH, Beimerstetten,
Germany. 
  Medicinale: Cisatracurio Teva; Confezioni e  numeri  AIC:  040784/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1012
Variazione  DE/H/1587/01-02/IA/05   Tipo   IAin   n.   A.1   Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC Teva Sante in Francia da 1  Cours  du
Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Defense Cedex 12,  Paris
France a 110 Esplanade du General de Gaulle, 92931 Paris, La  Defense
Cedex, France. 
  Medicinale: Allopurinolo Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040180/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/971 Grouping of Variations UK/H/1313/01-03/IA/02/G Tipo IAin
n. B.II.b.1.a/b Aggiunta  del  sito  di  confezionamento  primario  e
secondario Teva Sante, Rue Bellocier, 89100 Sens, France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD10407
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.