Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Finasteride Actavis PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg compresse  rivestite  con  film  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038783/M 
  Codice Pratica: C1A/2012/356 - Procedura n. UK/H/1081/001/IA/010/g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.III.1 a) 1.; IAIN n.  B.III.1
a)  3.;  IA  n.  A.7:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea da parte di  un  produttore  gia'
approvato, CIPLA (R0-CEP 2005-025-Rev 02). Presentazione di un  nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea europea  da  parte  di  un
nuovo produttore, MSN Laboratories Limited  -  Sy.  No.  317  &  323,
Rudraram (Village) - Medak District  -  502  329  Patancheru  Mandal,
Andhra Pradesh - India  (R0-CEP  2008-024-Rev  01).  Eliminazione  di
Actavis hf - Karsnesbraut 108 - IS-200 Kopavogur - Islanda quale sito
di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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