Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: CLOPIDOGREL DOC Generici (AIC n.  039643/M)
75 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 039643/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N.  e  Tipologia  variazione:  DK/H/1601/001/IB/005;   C.I.2.a   IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2011/300 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli Stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/57645   del
12.06.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1, 5.2, 5.3, 6.5  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   Azienda   titolare
dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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