Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc  ,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1A/2012/1009 
  Medicinale: SINIFEV 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  SINIFEV 20mg/ml Sospensione orale AIC: 036061012-024-036 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IA B.III.1 a) 3 -  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo  produttore:
"Basf Corporation, Bishop, Texas - USA" (R1-CEP 2000-087-Rev 02) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  indicata  nella
application form sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
T12ADD10489